Công ty nào đăng ký lưu hành thuốc nước ngoài Leptica tại Việt Nam?
Căn cứ Mục 110 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
188 |
Leptica 150 |
Pregabalin 150 mg |
Viên nang cứng |
24 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22451-19 |
189 |
Leptica 75 |
Pregabalin 75 mg |
Viên nang cứng |
24 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22452-19 |
- Công ty đăng ký: PT. Dexa Medica (Đ/c: JI. Letjend. Bambang Utoyo No. 138, Palembang 30114 - Indonesia)
- Nhà sản xuất: PT. Dexa Medica (Đ/c: JI. Jend. Bambang Utoyo No. 138 Palembang - Indonesia)
=> Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc nước ngoài Leptica đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, và công ty đăng ký lưu hành là PT. Dexa Medica.
Trên đây là nội dung hỗ trợ!
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật