Thời hạn lưu hành thuốc nước ngoài Mianifax tại Việt Nam?

Được biết vừa qua Cục quản lý dược đã ban hành mục thuốc nước ngoài được phép lưu hành tại Việt Nam trong đó có thuốc Mianifax, cho tôi hỏi thuốc này được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

Căn cứ Mục 104 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

180

Mianifax

Nimodipin 10mg/50ml

Dung dịch tiêm truyền

36 tháng

BP 2016

Hộp 1 lọ

VN-22458-19

 

Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 74, Sejong-daero, Jung-gu, Seoul - Korea)

- Nhà sản xuất: Dae Han New Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 66, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

=> Như vậy, thuốc nước ngoài Mianifax đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.

Trên đây là nội dung hỗ trợ.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào