Công ty nào đăng ký lưu hành thuốc nước ngoài Plofed 1% tại Việt Nam?
Căn cứ Mục 103 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
179 |
Plofed 1% |
Propofol 10mg/ml |
Nhũ tương tiêm hoặc tiêm truyền |
24 tháng |
NSX |
Hộp 5 lọ 20ml |
VN-22457-19 |
- Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdan'ski - Poland)
- Nhà sản xuất: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A. (Đ/c: Karolkowa 22/24, 01-207 Warsaw. - Poland)
=> Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc Plofed 1% đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho công ty Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật