Thời hạn lưu hành thuốc nước ngoài Esmacid tại Việt Nam?
Căn cứ Mục 101 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
176 |
Esmacid |
Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazole magnesium) 40 mg |
Viên nén bao tan trong ruột |
24 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22446-19 |
- Công ty đăng ký: Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd (Đ/c: No.87, M Thai Tower 15th Floor, All Seasons Place, Wireless Road, Lumphini Sub-Distric, Pathum Wan District, Bangkok Metropolis - Thailand)
- Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9 - Canada)
=> Như vậy, thuốc nước ngoài Esmacid đã được cấp phép lưu hành tại Việt với thời hạn là 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật