Công ty nào đăng ký lưu hành thuốc nước ngoài RL tại Việt Nam?
Căn cứ Mục 100 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm Iượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
175 |
RL |
Mỗi 100ml chứa: Natri lactat 0,320g; Natri clorid 0,600g; Kali clorid 0,040g; Calci clorid 0,027g |
Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch |
36 tháng |
BP2016 |
Chai nhựa 500ml |
VN-22445-19 |
- Công ty đăng ký: Otsuka Pharmaceutical India Private Limited (Đ/c: Village- Vasana- Chacharwadi, tal- Sanand, Ahmedabad, Gujarad - India)
- Nhà sản xuất: Otsuka Pharmaceutical India Private Limited (Đ/c: Survey No. 199 to 201 & 208 to 210, Village- Vasana- Chacharwadi, Tal: Sanand, Dist- Ahmedabad- 382 213 - India)
=> Như vậy, căn cứ quy định trên thuốc nước ngoài RL đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019, công ty đăng ký lưu hành thuốc này tại Việt Nam là Otsuka Pharmaceutical India Private Limited.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật