Thời hạn lưu hành thuốc thuốc Ibandromex tại Việt Nam
Căn cứ Mục 86 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
151 |
Ibandromex |
Acid Ibandronic (dưới dạng Natri Ibandronat monohydrat 168,75 mg) 150mg |
Viên nén bao phim |
36 tháng |
NSX |
Hộp 1 vỉ 1 viên |
VN-22421-19 |
- Công ty đăng ký: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea)
- Nhà sản xuất: Korea United Pharm. Inc. (Đ/c: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si - Korea)
=> Như vậy, căn cứ quy định trên thì thuốc Ibandromex đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật