Công ty nào sản xuất thuốc Fidorel?
Căn cứ Mục 67 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
118 |
Fidorel |
Clopidogrel (dưới dạng clopidogrel bisulfat Form 1 97,875mg) 75mg |
Viên nén bao phim |
36 tháng |
USP 39 |
Hộp 10 vỉ x 10 viên |
VN-22388-19 |
- Công ty đăng ký: Daewon Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 386, Cheonho-daero, Seongdong-gu, Seoul - Korea)
- Nhà sản xuất: Daewon Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 24, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)
=> Như vậy, thuốc Fidorel đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019, và công ty sản xuất loại thuốc này là Daewon Pharm. Co., Ltd.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật