Thời hạn lưu hành thuốc Lefloxa - 500 tại Việt Nam

Được biết thuốc Lefloxa - 500 đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời gian vừa qua, cho tôi hỏi thuốc này được phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?

Căn cứ Mục 64 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

115

Lefloxa - 500

Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg

Viên nén bao phim

36 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 5 viên

VN-22376-19

 

Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM DP Đông Phương (Đ/c: 119, Đường số 41, Phường Tân Quy, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

- Nhà sản xuất: Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt.Ltd. (Đ/c: Plot No 58, Palghar Taluka Ind. Co-op, Estate Ltd Boisar Road, Tal. Palghar, Thane 401404, Maharashtra State - India)

=> Như vậy, thuốc Lefloxa - 500 đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 05 năm, kể từ ngày 23/10/2019.

Trên đây là nội dung hỗ trợ.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào