Thuốc Sotig 20 được phép lưu hành tại Việt Nam chưa?
Căn cứ Mục 48 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
94 |
Sotig 20 |
Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat) 20 mg |
Viên nén bao tan ở ruột |
36 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22360-19 |
- Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tiền Giang (Đ/c: 23 đường số 9, Khu dân cư Nam Long, P. Tân Thuận Đông, Q.7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
- Nhà sản xuất: Swiss Pharma Pvt. Ltd. (Đ/c: 3709, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382-445 - India)
=> Như vậy, căn cứ quy định trên thì thuốc Sotig 20 đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật