Công ty nào đăng ký lưu hành thuốc Medphatobra 40?
Căn cứ Mục 47 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
91 |
Medphatobra 40 (Cơ sở xuất xưởng: Medphano Arzneimittel GmbH; Đ/c: Maienbergstr. 10-12 15562 Rudersdorf- Germany) |
Tobramycin (dưới dạng tobramycin sulfat) 40mg/ml; |
Dung dịch tiêm |
36 tháng |
NSX |
Hộp 10 lọ 1ml |
VN-22357-19 |
- Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Phương Đài (Đ/c: 3 Trương Đình Hợi, P.18, Q.4, Tp HCM - Việt Nam)
- Nhà sản xuất: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk (Đ/c: Bunsenstrasse 4, D-22946 Trittau - Germany)
=> Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc Medphatobra 40 đã được cấp phép đăng ký lưu hành cho công ty TNHH dược phẩm Phương Đài.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật