Thuốc Amlessa 4mg/10mg Tablets được phép lưu hành tại Việt Nam chưa?
Căn cứ Mục 24 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
44 |
Amlessa 4mg/10mg Tablets |
Perindopril tert-butylamin (tương đương 3,34 mg Perindopril) 4mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 10mg |
Viên nén |
36 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22311-19 |
- Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y01 - 02A Đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
- Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia)
=> Như vậy, thuốc Amlessa 4mg/10mg Tablets đã được cấp phép đăng ký lưu hành từ ngày 23/10/2019, và công ty được cấp phép đăng ký lưu hành là Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật