Thuốc Duolin Respules được lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?
Căn cứ Mục 20 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
37 |
Duolin Respules |
Mỗi 2,5ml chứa: Ipratropium bromide 0,5mg; Salbutamol (dưới dạng salbutamol sulfat) 2,5mg |
Dung dịch phun mù |
18 tháng |
NSX |
Hộp 4 túi x 1 khay chứa 5 ống 2,5ml |
VN-22303-19 |
- Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Peninsula Business Park, Ganpatrao, Kadam Marg. Lower Parel, Mumbai- 400013, Maharashtra - India)
- Nhà sản xuất: Cipla Ltd (Đ/c: Plot No 9 & 10, Pharma zone, Phase II, Indore SEZ, Pithampur (MP)-454775 - India)
=> Như vậy, thuốc Duolin Respules đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam với thời hạn là 05 năm kể từ ngày 23/10/2019.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật