Thuốc Ansidex do công ty nào sản xuất?
Căn cứ Mục 11 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
26 |
Ansidex |
Dexmedetomidine (dưới dạng Dexmedetomidine hydroclorid) 100mcg/ml |
Dung dịch pha truyền tĩnh mạch |
24 tháng |
NSX |
Hộp 5 lọ, 10 lọ, 25 lọ 2ml |
VN-22296-19 |
- Công ty đăng ký: Baxter Healthcare (Asia) PTE LTD (Đ/c: 150 Beach Road, #30-03/08 Gateway West, Singapore (189720) - Singapore)
- Nhà sản xuất: Baxter Pharmaceuticals India Private Limited (Đ/c: Village- Vasana- Chacharwadi, Tal-Sanand, City: Vasana- Chacharwadi, Dist: Ahmedabad, Gujarat State - India)
=> Như vậy, theo quy định trên thì thuốc Ansidex đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam và do Baxter Pharmaceuticals India Private Limited sản xuất.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật