Thuốc Glimsure 4 đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam chưa?
Căn cứ Mục 9 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
18 |
Glimsure 4 |
Glimepirid 4mg |
Viên nén |
36 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22289-19 |
- Công ty đăng ký: Aurobindo Pharma Limited (Đ/c: Plot No. 2, Maithrivihar, Behind Maithri Vanam Ameerpet, Hyderabad - India)
- Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Limited (Đ/c: Unit - VII, SEZ, TSIIC, Plot No.S1, Survey No's: 411/P, 425/P, 424/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State - India)
=> Như vậy, căn cứ quy định trên thì thuốc Glimsure 4 đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam, và do công ty Aurobindo Pharma Limited đăng ký lưu hành.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật