Thuốc Prograf 5mg/ml do công ty nào đăng ký lưu hành?

Cho tôi hỏi theo quy định mới được ban hành của Cục quản lý dược thì thuốc Prograf 5mg/ml đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam chưa? nếu đã được cấp phép thì do công ty nào đăng ký lưu hành?

Căn cứ Mục 7 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

12

Prograf 5mg/ml

Tacrolimus 5mg/ml

dung dịch đậm đặc để pha truyền

24 tháng

NSX

Hộp 10 ống 1ml

VN-22282-19

 

Công ty đăng ký: Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd (Đ/c: 6 Temasek Boulevard, #26-03/05, Suntec Tower Four, Singapore (038986) - Singapore)

- Nhà sản xuất: Astellas Ireland Co.,Ltd. (Đ/c: Killorglin.Co. Kerry - Ireland)

=> Như vậy, thuốc Prograf 5mg/ml đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam, và do công ty Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd đăng ký.

Trên đây là nội dung hỗ trợ.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào