Thuốc Arixtra được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa?
Căn cứ Mục 6 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
11 |
Arixtra |
Mỗi bơm tiêm chứa: Natri Fondaparinux 2,5mg |
Bơm tiêm đóng sẵn |
24 tháng |
NSX |
Hộp 10 bơm tiêm đóng sẵn |
VN-22281-19 |
- Công ty đăng ký: Aspen Pharmacare Australia Pty. Ltd. (Đ/c: 34-36 Chandos Street St Leonards NSW 2065 - Australia)
- Nhà sản xuất: Aspen Notre Dame de Bondeville (Đ/c: 1 Rue de l'Abbaye, 76960 Notre-Dame-de-Bondeville - France)
=> Như vậy, thuốc Arixtra đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019 và do công ty Aspen Pharmacare Australia Pty. Ltd. đăng ký.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật