Thuốc Unoursodiol-300 do công ty nào đăng ký lưu hành?
Căn cứ Mục 3 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
7 |
Unoursodiol-300 |
Acid ursodeoxycholic 300mg |
Viên nén bao phim |
24 tháng |
BP 2018 |
Hộp 10 vỉ x 10 viên |
VN-22278-19 |
- Công ty đăng ký: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Mohan Place, L.S.C., Block "C", Saraswati Vihar, New Delhi -110034 - India)
- Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 19,20,21 Sector-6A, I.I.E., Sidcul, Ranipur, Haridwar - 249403, Uttarakhand - India)
=> Như vậy, thuốc Unoursodiol-300 đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho công ty Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật