Thuốc Akuprozil - 250 được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam chưa?

Cho tôi hỏi theo quy định mới được cục quản lý dược ban hành thì thuốc Akuprozil - 250 có thuộc danh mục thuốc nước ngoài được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Không? Cảm ơn!

Căn cứ Mục 3 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

6

Akuprozil - 250

Cefprozil 250mg

Viên nén bao phim

24 tháng

USP 37

Hộp 1 vỉ x 10 viên

VN-22276-19

 

Công ty đăng ký: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Mohan Place, L.S.C., Block "C", Saraswati Vihar, New Delhi -110034 - India)

- Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 19,20,21 Sector-6A, I.I.E., Sidcul, Ranipur, Haridwar - 249403, Uttarakhand - India)

=> Như vậy, căn cứ quy định trên thì thuốc Akuprozil - 250 đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019.

Trên đây là nội dung hỗ trợ.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào