Thuốc Oliza-10 được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong bao lâu?
Căn cứ Mục 2 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
3 |
Oliza-10 |
Olanzapin 10mg |
Viên nén bao phim |
24 tháng |
USP39 |
Hộp 25 vỉ x 4 viên |
VN-22274-19 |
- Công ty đăng ký: Accord Healthcare Limited (Đ/c: Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF - Anh)
- Nhà sản xuất: Intas Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: Plot No. 457, 458, Village-Matoda, Bavla Road, Tal.-Sanand, Dist-Ahmedabad-382210 - India)
=> Như vậy, thuốc Oliza-10 đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam với thời hạn là 05 năm.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật