Thuốc Temorel 20mg được cấp phép lưu hành tại Việt Nam bao lâu?
Căn cứ Mục 1 Phụ lục II Quyết định 651/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
|
TT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
1 |
Temorel 20mg |
Temozolomid 20 mg |
Viên nang cứng |
24 tháng |
NSX |
Hộp 1 chai thủy tinh x 5 viên |
VN3-212-19 |
- Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemical Limited (Đ/c: Flat/RM 2203, 22/F, Bank of East Asia Harbour View Centre, 56 Gloucester Road, Wan Chat - Hong Kong)
- Nhà sản xuất: Reliance Life Sciences Pvt. Ltd (Đ/c: Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre (DALC), Plant 3,5,6 Plot No. R-282, Thane Belapur Road, Rabale, Thane 40071 Maharashtra State - India)
=> Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc Temorel 20mg đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, và thời hạn được phép lưu hành là 03 năm.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật