Thuốc Dextrose 10% được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam chưa?
Căn cứ Mục 13 Phụ lục I Quyết định 651/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
23 |
Dextrose 10% |
Mỗi 100ml dung dịch chứa: Dextrose anhydrous (dưới dạng Dextrose (glucose) monohydrate) 10g |
Dung dịch truyền |
36 tháng |
BP 2018 |
Chai 500ml |
VN-22249-19 |
- Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Châu Á Thái Bình Dương (Đ/c: 113-Y Ngông, P. Tân Thành, TP. Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk - Việt Nam)
- Nhà sản xuất: Vioser S.A Parenteral Solutions Industry (Đ/c: 9th km National Road Trikala-Larisa, Taxiarches, Trikala, 42100 - Greece)
=> Như vậy, thuốc Dextrose 10% đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019, và công ty Vioser S.A Parenteral Solutions Industry sản xuất.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật