Thuốc Ramlepsa được phép lưu hành tại Việt Nam không?
Căn cứ Mục 6 Phụ lục I Quyết định 651/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
12 |
Ramlepsa |
Tramadol hydrochloride 37,5 mg; Acetaminophen (Paracetamol) 325mg |
Viên nén bao phim |
36 tháng |
NSX |
Hộp 3 vỉ x 10 viên |
VN-22238-19 |
- Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y01 - 02A Đường Tân Thuận, KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
- Nhà sản xuất: KRKA, D.D., . Novo Mesto (Đ/c: Smarjeska Cesta 6, 8 501 Novo Mesto. - Slovenia)
=> Như vậy, theo quy định trên thì thuốc Ramlepsa đã được phép lưu hành tại Việt Nam, do công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd đăng ký, và do KRKA, D.D., . Novo Mesto sản xuất.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật