Thuốc Etomidate-Lipuro thuộc đăng ký của công ty nào?
Căn cứ Mục 3 Phụ lục I Quyết định 651/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam như sau:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
5 |
Etomidate-Lipuro |
Etomidate 20mg/10ml |
Nhũ dịch tiêm |
14 tháng |
NSX |
Hộp 10 ống thủy tinh 10ml |
VN-22231-19 |
Công ty đăng ký: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Đ/c: Bayan Lepas Free Industrial Zone, Plot 164, Phase 2, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang - Malaysia)
Nhà sản xuất: B.Braun Melsungen AG (Đ/c: Mistelweg 2, 12357 Berlin - Germany)
=> Như vậy, căn cứ quy định trên thì thuốc Etomidate-Lipuro do công ty B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd đăng ký và đơn vị B.Braun Melsungen AG là nhà sản xuất.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật