Hồ sơ làm căn cứ để đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP
Theo quy định tại Điều 10 Thông tư 19/2019/TT-BYT (có hiệu lực ngày 27/09/2019) thì Hồ sơ làm căn cứ để đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP như sau:
1. Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP theo Mẫu số 1B Phụ lục I Thông tư này.
2. Báo cáo hoạt động của cơ sở sau ba năm thực hiện GACP theo Mẫu số 5A Phụ lục I Thông tư này. Trong báo cáo cần thể hiện rõ những thay đổi trong quá trình hoạt động có ảnh hưởng đến sự duy trì và tuân thủ GACP (nếu có).
Trên đây là quy định về hồ sơ làm căn cứ để đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GACP.
Trân trọng!
Hồ Văn Ngọc