Thuốc bị thu hồi phải tiêu hủy khi thuộc các trường hợp nào?
Thuốc chữa bệnh bị thu hồi phải tiêu hủy khi thuộc các trường hợp quy định tại Khoản 2 Điều 15 Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 1 hoặc mức độ 2;
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3, được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) xem xét theo quy định tại Khoản 3, Khoản 4 Điều này và kết luận không thể khắc phục, tái xuất được;
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3 được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) cho phép khắc phục hoặc tái xuất nhưng cơ sở không thực hiện được việc khắc phục, tái xuất.
Ban biên tập phản hồi thông tin đến bạn.
Thư Viện Pháp Luật