Những loại thuốc nào phải được cơ sở kiệm nghiệm thuốc của Bộ Y tế kiểm nghiệm?

Những loại thuốc phải được cơ sở kiệm nghiệm thuốc của Bộ Y tế kiểm nghiệm quy định tại Khoản 1 Điều 8 Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế ban hành, bao gồm:

- Thuốc là vắc xin, sinh phẩm là huyết thanh có chứa kháng thể;

- Sinh phẩm là dẫn xuất của máu và huyết tương người;

- Thuốc nhập khẩu theo quy định tại Điều 70 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (sau đây viết tắt là Nghị định số 54/2017/NĐ-CP);

- Thuốc được sản xuất bởi cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài thuộc Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng do Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) công bố.

Ban biên tập phản hồi thông tin đến bạn.