Hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế gồm có những gì?

Tôi tên Hưng Phạm hiện là sinh viên ngành y đa khoa, vừa qua tôi có tìm hiểu đôi chút về quản lý trang thiết bị y tế, có biết đến chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế, vấn đề này với tôi khá thu hút, do đó mà tôi muốn tìm hiểu cụ thể hơn, tuy nhiên vẫn cần lắm sự hỗ trợ từ Quý Ban biên tập, hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế gồm có những gì? (hưng***@gmail.com)

Tại Khoản 2 Điều 7 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, có quy định hHồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế gồm:

a) Văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;

b) Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này, kèm theo bản gốc hoặc bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của từng người thực hiện phân loại trang thiết bị y tế có tên trong bản kê khai nhân sự;

c) Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của cơ sở hoặc giấy chứng nhận đầu tư.

Cần lưu ý về điều kiện của cơ sở thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là cơ sở phân loại): Có ít nhất 01 người có chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế.

Trên đây là nội dung tư vấn.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào