11 trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường và không cần công bố điều kiện mua bán

Chào Ban biên tập, tôi tên Hoàng Khải tôi hiện muốn biết những trang thiết bị y tế nào thuộc loại B, C, D được mua bán như hàng hóa thông thường và không cần công bố điều kiện mua bán? Rất mong nhận được sự hỗ trợ. Hoàng Khải (khai***@gmail.com)

Tại Phụ lục III Thông tư 46/2017/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có quy định các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D được mua bán như hàng hóa thông thường và không cần công bố điều kiện mua bán như sau:

1. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B

2. Máy đo huyết áp cá nhân

3. Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại

4. Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng

5. Máy xông khí dung

6. Băng y tế cá nhân

7. Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế

8. Bao cao su

9. Màng phim tránh thai (không chứa thuốc)

10. Gel/ dung dịch bôi trơn âm đạo

11. Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện

Trên đây là nội dung tư vấn. Mong là những thông tin chia sẻ trên đây sẽ giúp ích cho bạn.

Trân trọng và chúc sức khỏe!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào