Thành phần hồ sơ đề nghị cấp phép xuất khẩu thuốc phóng xạ

Theo quy định pháp luật hiện hành thì thuốc, phóng xạ, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc chỉ được cấp phép xuất khẩu khi đáp ứng một trong các tiêu chí sau:

- Được sản xuất tại Việt Nam, có giấy đăng ký lưu hành hoặc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam;

- Được sản xuất tại nước ngoài, được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Theo quy định tại Khoản 24 Điều 4 Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Điều 58 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì hồ sơ đề nghị cấp phép xuất khẩu thuốc phóng xạ, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc bao gồm 03 bản chính đơn hàng xuất khẩu theo Mẫu số 04 hoặc 05 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Lưu ý: Số lượng hồ sơ là 01 bộ.

Trên đây là quan điểm tư vấn của chúng tôi đối với vấn đề mà bạn đang thắc mắc.

Trân trọng!