Thành phần hồ sơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Theo quy định của pháp luật hiện hành thì các tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục Thú y trong trường hợp thuốc thú y mới sản xuất trong nước hoặc thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất.

Việc cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y cho tổ chức cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y thực hiện theo quy định của pháp luật về thú y và các quy định pháp luật khác có liên quan. Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.

Trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Cục Thú y để thẩm định hồ sơ và gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y theo quy định của pháp luật.

Theo đó, theo quy định tại Khoản 2 Điều 81 Luật Thú y 2015 thì hồ sơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm các giấy tờ sau đây:

- Đơn đăng ký gia hạn;

- Bản sao Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y đã được cấp;

- Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam;

- Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y; đối với thuốc thú y nhập khẩu còn phải có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất cấp.

Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không gia hạn phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Trên đây là quan điểm tư vấn của chúng tôi đối với vấn đề mà bạn đang thắc mắc.

Trân trọng!