Quyền của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật

Quyền của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật gồm những gì? Hy vọng anh/chị giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Ngoài ra anh/chị hãy cung cấp giúp tôi văn bản luật quy định vấn đề trên để tôi có thể tìm hiểu tường tận hơn. Chân thành cảm ơn!  Thanh An - Bình Thuận

Quyền của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật được quy định tại Điều 15 Thông tư 05/2010/TT-BYT hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành, theo đó: 

Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật có các quyền sau:

1. Ngăn cản các cơ sở đăng ký thuốc khác sử dụng dữ liệu được bảo mật nhằm mục đích thương mại không lành mạnh, bao gồm cả việc sử dụng trái phép dữ liệu để nộp đơn đăng ký thuốc.

2. Khiếu nại với Cục Quản lý Dược khi có nghi ngờ dữ liệu được bảo mật bị bộc lộ hoặc bị sử dụng trái phép để nộp đơn đăng ký thuốc.

Trên đây là tư vấn về quyền của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn hãy tham khảo tại Thông tư 05/2010/TT-BYT. Mong rằng những tư vấn của chúng tôi sẽ giúp giải đáp được những vướng mắc của bạn.  

Chúc sức khỏe và thành công! 

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào