Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cần lưu trữ những tài liệu nào?
Căn cứ theo Khoản 3 Điều 35 Thông tư 45/2017/TT-BYT về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cần lưu trữ những tài liệu sau:
- Tất cả tài liệu chính thức thành lập Hội đồng đạo đức;
- Các quy trình thực hành chuẩn của Hội đồng đạo đức;
- Tài liệu Hội đồng đạo đức đã công bố;
- Báo cáo thường niên tổng kết hoạt động của Hội đồng đạo đức;
- Lý lịch khoa học của các thành viên Hội đồng đạo đức;
- Hồ sơ tài chính của Hội đồng đạo đức;
- Giấy mời, chương trình làm việc các cuộc họp của Hội đồng đạo đức;
- Biên bản họp Hội đồng đạo đức;
- Văn bản chứng nhận chấp thuận của Hội đồng đạo đức;
- Văn bản pháp lý được Hội đồng đạo đức sử dụng;
- Các tài liệu hướng dẫn về đạo đức nghiên cứu được Hội đồng đạo đức sử dụng;
- Các tài liệu khác (nếu có).
Trên đây là nội dung trả lời về những tài liệu cần được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học lưu trữ. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Thông tư 45/2017/TT-BYT.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật