Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cần lưu trữ những tài liệu nào?

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cần lưu trữ những tài liệu nào? Xin chào Ban biên tập, tôi tên là Đình Trọng. Hiện tôi đang có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Cụ thể, Ban biên tập cho tôi hỏi: Những tài liệu nào cần được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học lưu trữ? Văn bản pháp luật nào quy định về vấn đề này? Mong nhận được sự phản hồi từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cảm ơn!

Căn cứ theo Khoản 3 Điều 35 Thông tư 45/2017/TT-BYT về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cần lưu trữ những tài liệu sau:

- Tất cả tài liệu chính thức thành lập Hội đồng đạo đức;

- Các quy trình thực hành chuẩn của Hội đồng đạo đức;

- Tài liệu Hội đồng đạo đức đã công bố;

- Báo cáo thường niên tổng kết hoạt động của Hội đồng đạo đức;

- Lý lịch khoa học của các thành viên Hội đồng đạo đức;

- Hồ sơ tài chính của Hội đồng đạo đức;

- Giấy mời, chương trình làm việc các cuộc họp của Hội đồng đạo đức;

- Biên bản họp Hội đồng đạo đức;

- Văn bản chứng nhận chấp thuận của Hội đồng đạo đức;

- Văn bản pháp lý được Hội đồng đạo đức sử dụng;

- Các tài liệu hướng dẫn về đạo đức nghiên cứu được Hội đồng đạo đức sử dụng;

- Các tài liệu khác (nếu có).

Trên đây là nội dung trả lời về những tài liệu cần được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học lưu trữ. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Thông tư 45/2017/TT-BYT.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào