Quyết định không chấp thuận của Hội đồng đạo đức đối với nghiên cứu y sinh học được quy định như thế nào?

Quyết định không chấp thuận của Hội đồng đạo đức đối với nghiên cứu y sinh học được quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 33 Thông tư 45/2017/TT-BYT về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành với nội dung như sau:

Trường hợp không chấp thuận, thông báo nêu rõ các lý do không chấp thuận liên quan đến các khía cạnh đạo đức cụ thể.

Ngoài ra, việc chấp thuận có điều kiện cũng được quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 33 Thông tư này như sau:

Trường hợp chấp thuận có điều kiện, thông báo cần nêu rõ tất cả yêu cầu của Hội đồng đạo đức, bao gồm đề nghị sửa đổi và các thủ tục cho việc thẩm định lại.

Trên đây là câu trả lời về quyết định không chấp thuận của Hội đồng đạo đức đối với nghiên cứu y sinh học. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Thông tư 45/2017/TT-BYT.

Trân trọng!