Việc gửi hồ sơ nghiên cứu y sinh học khi thẩm định theo quy trình rút gọn được quy định như thế nào?

Việc gửi hồ sơ nghiên cứu y sinh học khi thẩm định theo quy trình rút gọn được quy định tại Khoản 3 và Khoản 4 Điều 31 Thông tư 45/2017/TT-BYT về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành với nội dung như sau:

- Hồ sơ thẩm định theo quy trình rút gọn phải được gửi tới thành viên nhận xét trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày Hội đồng đạo đức nhận được hồ sơ hợp lệ.

- Ngoại trừ trường hợp họp khẩn cấp, tất cả tài liệu đề nghị xem xét phải được gửi tới thành viên Hội đồng đạo đức được phân công nhận xét trước ít nhất 05 ngày làm việc so với ngày yêu cầu gửi lại phiếu nhận xét, đánh giá nghiên cứu.

Trên đây là câu trả lời về việc gửi hồ sơ nghiên cứu y sinh học khi thẩm định theo quy trình rút gọn. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Thông tư 45/2017/TT-BYT.

Trân trọng!