Nguy cơ trong nghiên cứu y sinh học là gì?

Căn cứ theo Khoản 19 Điều 3 Thông tư 45/2017/TT-BYT về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì vấn đề này đuợc quy định như sau:

Nguy cơ trong nghiên cứu y sinh học (Risk) là xác suất mà một sự kiện hoặc kết quả thuận lợi hay bất lợi xảy ra trong một khoảng thời gian xác định của nghiên cứu theo tiếp cận của dịch tễ.

Ngoài ra, Nguy cơ tối thiểu trong nghiên cứu y sinh học cung được quy định tại Khoản 20 Điều 3 Thông tư này với nội dung như sau:

Nguy cơ tối thiểu trong nghiên cứu y sinh học (Minimal risk) là nguy cơ mà xác suất và mức độ gây hại hoặc khó chịu hoặc ảnh hưởng bất lợi khác về thể chất, tinh thần hay xã hội dự kiến trong nghiên cứu là không lớn hơn mức độ có thể nhận biết được trong đời sống hằng ngày hoặc trong việc thực hiện các thăm khám hay xét nghiệm thường quy.

Trên đây là nội dung trả lời về khái niệm nguy cơ trong nghiên cứu y sinh học. Bạn có thể tìm hiểu thêm thông tin về vấn đề này tại Thông tư 45/2017/TT-BYT.

Trân trọng!