Yêu cầu về chất lượng đối với vắc xin tụ huyết trùng trâu, bò
Yêu cầu chất lượng đối với vắc xin tụ huyết trùng trâu, bò được quy định tại Khoản 2.3 Mục 2 Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thuốc thú y dự trữ quốc gia do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành kèm theo Thông tư 149/2016/TT-BTC như sau:
|
Tên chỉ tiêu |
Yêu cầu |
|
Đặc tính kỹ thuật |
Trong 01ml vắc xin có ít nhất 10 tỷ vi khuẩn Tụ huyết trùng trâu, bò (Pasteurella boviseptica và Pasteurella bubaliseptica) chủng T1, T2, T3, T4 hoặc chủng P52 đã được vô hoạt. - Chất bổ trợ: Keo phèn hoặc nhũ dầu. |
|
Độ thuần khiết |
Không có vi khuẩn, nấm mốc mọc trên các môi trường nuôi cấy |
|
An toàn |
Tất cả động vật phải sống khoẻ mạnh sau 10 ngày theo dõi sau khi tiêm 2 liều vắc xin. |
|
Hiệu lực |
Kiểm tra hiệu lực trên chuột 50 chuột được tiêm bắp với liều 0,2ml vắc xin. Mũi 2 được gây miễn dịch sau 14 ngày tiêm mũi 1. Vào ngày thứ 21, chuột được chia làm 10 nhóm (mỗi nhóm 5 chuột) được tiêm công cường độc với chủng gây bệnh thực địa được nuôi cấy trong tủ ấm 6-8 giờ với nồng độ cho từng nhóm lần lượt là 10-1 - 10-10. Quan sát theo dõi 05 ngày. Liều gây chết trung bình được tính (LD50). vắc xin có hiệu lực khi ở liều 104bảo hộ được chuột khi thử thách công cường độc. |
Trên đây là nội dung tư vấn về yêu cầu chất lượng đối với vắc xin tụ huyết trùng trâu, bò. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Thông tư 149/2016/TT-BTC.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật