Cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc dùng thuốc mẫu không phải do cơ sở nghiên cứu để làm mẫu kiểm nghiệm bị phạt ra sao?

Hình thức xử phạt cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc dùng thuốc mẫu không phải do chính cơ sở nghiên cứu để làm mẫu kiểm nghiệm được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đồng Nai. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, theo quy định pháp luật hiện hành thì cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc dùng thuốc mẫu không phải do chính cơ sở nghiên cứu để làm mẫu kiểm nghiệm bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!  Lê Anh Quân (quan***@gmail.com)

 Ngày 14/11/2013, Chính phủ ban hành Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. 

Theo đó, hình thức xử phạt cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc dùng thuốc mẫu không phải do chính cơ sở nghiên cứu để làm mẫu kiểm nghiệm là một trong những nội dung trọng tâm và được quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 43 Nghị định 176/2013/NĐ-CP. Cụ thể như sau:  

Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc sử dụng thuốc mẫu không phải do chính cơ sở nghiên cứu hoặc sản xuất ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc để làm mẫu kiểm nghiệm.

Mức phạt này đồng thời áp dụng đối với hành vi: 

- Làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc khi chưa được phép của Bộ trưởng Bộ Y tế;

- Sửa chữa, làm sai số liệu phân tích.

Ngoài ra, cơ sở vi phạm còn bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng theo quy định tại Khoản 3 điều này.

Trên đây là nội dung hỗ trợ của Ban biên tập đối với thắc mắc của bạn về hình thức xử phạt cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc sử dụng thuốc mẫu không phải do chính cơ sở nghiên cứu để làm mẫu kiểm nghiệm. Để hiểu chi tiết hơn vấn đề, bạn vui lòng xem thêm tại Nghị định 176/2013/NĐ-CP.

Chúc bạn sức khỏe và thành đạt!

Trân trọng! 

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào