Hướng dẫn thủ tục nhập khẩu tân dược không có Giấy phép lưu hành bản chính

- Căn cứ Khoản 4 Điều 3 Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế quy định: “4. Thương nhân được phép ủy thác nhập khẩu thuốc theo đúng phạm vi hoạt động quy định tại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, trừ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc phóng xạ”. Tuy nhiên, do Công ty đứng ra làm thủ tục nhập khẩu nhưng không có Giấy phép lưu hành và không đứng tên trên Giấy phép lưu hành, khi nhập số thuốc trên thương nhân liên kết phải ủy quyền hay giao uỷ thác cho Công ty thực hiện.

Theo quy định trên, trường hợp nếu công ty nhận nhập khẩu ủy thác của thương nhân được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thì trong hồ sơ hải quan phải nộp Hợp đồng ủy thác nhập khẩu hàng hóa (01 bản chụp).