Hướng dẫn thủ tục nhập khẩu đồng hồ thở khí dùng cho bình oxy, người bệnh

Căn cứ Nghị định số 187/2013/NĐ-CP ngày 20/11/2013 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành Luật Thương mại về hoạt động mua bán hàng hóa quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hóa với nước ngoài, hàng hoa của Công ty không thuộc danh mục hàng hóa cấm nhập nên công ty có thể làm thủ nhập khẩu như bình thường, tuy nhiên với mặt hàng trang thiết bị Y tế đề nghi công ty tham khảo thêm các quy định sau để thực hiện:

+ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị Y tế;

+ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

- Căn cứ điều 3 Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định:

“Điều 3. Nguyên tắc cấp giấy phép nhập khẩu

1. Việc cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chỉ áp dụng đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu thuộc danh mục quy định tại Phụ lục số 1 ban hành kèm theo thông tư này.

2. Các trang thiết bị y tế không thuộc danh mục quy định tại Phụ lục số 1 ban hành kèm theo thông tư này được nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu nhưng vẫn phải đảm bảo hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật”.

Đề nghị công ty đối chiếu thực tế hàng hóa nhập khẩu để xác định có thuộc Danh mục quy định tại Phụ lục số 1 ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT để thực hiện xin cấp giấy phép nhập khẩu.

Việc kiểm định chất lượng công ty thực hiện theo quy định tại điều 49 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ.