Đơn giản hóa thủ tục đăng ký và đăng ký lại sinh phẩm chẩn đoán sản xuất trong nước

Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký và đăng ký lại sinh phẩm chẩn đoán sản xuất trong nước được quy định tại Tiểu mục 63 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:

a) Tách thủ tục hành chính này thành hai thủ tục:

- Đăng ký sinh phẩm chẩn đoán In vitro;

- Đăng ký lại sinh phẩm chẩn đoán In vitro;

b) Bãi bỏ trong thành phần hồ sơ giấy chứng nhận GPM, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của cơ sở sản xuất; thay bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh của cơ sở đăng ký bằng bản chụp do doanh nghiệp tự xác nhận (trường hợp cơ sở đăng ký khác cơ sở sản xuất).

c) Đối với thủ tục Đăng ký lại sinh phẩm chẩn đoán In vitro sản xuất trong nước, đơn giản hoá thêm các nội dung sau:

- Sửa ký hiệu số đăng ký khi cấp lại theo hướng thể hiện được số đăng ký lần đầu và cả số đăng ký được cấp lại;

- Quy định thời gian giải quyết là 02 tháng.

Trên đây là quy định về nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký và đăng ký lại sinh phẩm chẩn đoán sản xuất trong nước. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010.

Trân trọng!