Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc tân dược sản xuất trong nước

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc tân dược sản xuất trong nước được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Thảo Hương. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc đăng ký thuốc tân dược sản xuất trong nước, Ban biên tập cho tôi hỏi các thủ tục đăng ký thuốc tân dược sản xuất trong nước được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (thao.huong***@gmail.com)

Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc tân dược sản xuất trong nước được quy định tại Tiểu mục 51 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:

Bãi bỏ trong thành phần hồ sơ giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, giấy chứng nhận GMP, giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; thay bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh của cơ sở đăng ký bằng bản chụp do doanh nghiệp tự xác nhận (trường hợp công ty đăng ký khác cơ sở sản xuất).

Trên đây là quy định về nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc tân dược sản xuất trong nước. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào