Đơn giản hóa thủ tục cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)

Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được quy định tại Tiểu mục 40 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:

- Quy định hồ sơ đăng ký lại là Bản đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc. Xây dựng và ban hành thống nhất mẫu đơn.

- Quy định thời hạn Giấy chứng nhận GMP là 03 năm.

- Quy định khi giấy chứng nhận GMP hết hạn, cơ sở đã đăng ký kiểm tra thì vẫn được phép hoạt động kinh doanh theo phạm vi quy định trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc (đang còn hiệu lực). Trường hợp cơ quan quản lý có kết luận cơ sở không đáp ứng điều kiện kinh doanh sẽ đình chỉ hoặc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.

Trên đây là quy định về nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP). Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010.

Trân trọng!