Những thiết bị điều trị y tế nào phải được cấp giấy phép nhập khẩu?
Những thiết bị điều trị y tế phải được cấp giấy phép nhập khẩu được quy định tại Phụ lục I Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành như sau:
|
TT |
Mô tả hàng hóa |
Mã hàng |
|
Thiết bị điều trị |
||
|
26. |
Các thiết bị điều trị dùng tia X |
9022.14.00 |
|
27. |
Hệ thống phẫu thuật nội soi |
9018.90.90 |
|
28. |
Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại) |
9022.21.00 |
|
29. |
Máy theo dõi bệnh nhân |
9018.19.00 |
|
30. |
Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện |
9018.31.90 |
|
31. |
Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm) |
9018.90.30 |
|
32. |
Kính hiển vi phẫu thuật |
9011.80.00 |
|
33. |
Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến |
9018.90.30 |
|
34. |
Máy tim phổi nhân tạo |
9018.90.30 |
|
35. |
Thiết bị định vị trong phẫu thuật |
9018.90.30 |
|
36. |
Thiết bị phẫu thuật lạnh |
9018.90.30 |
|
37. |
Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh |
9018.90.30 |
|
38. |
Máy gây mê/gây mê kèm thở |
9018.90.30 |
|
39. |
Máy giúp thở |
9019.20.00 |
|
40. |
Máy phá rung tim, tạo nhịp |
9018.90.30 |
|
41. |
Buồng ôxy cao áp |
9019.20.00 |
|
42. |
Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi |
9018.90.30 |
|
43. |
Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u |
9018.12.00 |
|
44. |
Thiết bị lọc máu |
9018.90.30 |
|
45. |
Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc) |
9018.50.00 |
|
46. |
Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng |
9004.90.10 |
|
47. |
Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa |
9018.50.00 |
|
48. |
Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể |
90.21 3006.40 3006.10 |
|
49. |
Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não |
90.21 |
Như vậy sẽ có 23 thiết bị điều trị cần phải được cấp giấy phép trước khi nhập khẩu theo quy định nêu trên.
Trên đây là nội dung tư vấn về những thiết bị điều trị y tế phải được cấp giấy phép nhập khẩu. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Thông tư 30/2015/TT-BYT.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật