Quyền của người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám chữa bệnh

Quyền của người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám chữa bệnh được pháp luật quy định tại Khoản 5 Điều 4 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định về công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, như sau:

a) Được cung cấp thông tin chính xác, đầy đủ, trung thực trước khi thử nghiệm lâm sàng về quá trình thử nghiệm và những rủi ro có thể xảy ra.

b) Được cơ quan, tổ chức, cá nhân có kỹ thuật mới, phương pháp mới thử nghiệm lâm sàng bồi thường thiệt hại nếu do thử nghiệm lâm sàng gây ra.

c) Được giữ bí mật về những thông tin cá nhân có liên quan.

d) Được chăm sóc sức khỏe trong suốt quá trình thử nghiệm theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt, được khám và điều trị các biến cố bất lợi gặp phải do nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.

đ) Được chi trả bồi dưỡng; bồi thường thiệt hại đối với các rủi ro do thử nghiệm lâm sàng theo quy định của pháp luật hiện hành.

e) Được quyền rút khỏi thử nghiệm lâm sàng tại bất cứ thời điểm nào, không phải chịu bất kỳ trách nhiệm nào và vẫn được hưởng các quyền lợi sau đây:

- Được tiếp tục chăm sóc sức khỏe theo đúng các phương pháp điều trị chuẩn hiện đang áp dụng.

- Được chi trả bồi dưỡng tính đến thời điểm rút khỏi nghiên cứu.

Kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh là kỹ thuật, phương pháp y học lần đầu tiên được phát minh, nghiên cứu tại Việt Nam và/hoặc thế giới với mục đích chẩn đoán, dự phòng, điều trị, phục hồi chức năng, can thiệp, thay thế hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý của con người.

Người tham gia thử nghiệm là người dùng thử, được điều trị thử phương pháp mới, kỹ thuật mới trong khám chữa bệnh. Người tham gia thử nghiệm các phương pháp mới, kỹ thuật mới này sẽ có các quyền như được cung cấp đầy đủ thông tin và những rủi ro có thể xảy ra về phương pháp kỹ thuật mới đó, được đền bù các thiệt hại nếu có rủi ro xảy ra trong quá trình thử nghiệm, được giữ bí mật thông tin có liên quan và các quyền khác theo quy định của pháp luật. Việc pháp luật quy định các quyền của người tham gia thử nghiệm nhằm đảm bảo các các quyền lợi của người bệnh trong quá trinh tham gia thử nghiệm, và phần nào đó bắt buộc bên có phương pháp kỹ thuật mới và các cơ sở thử nghiệm đảm bảo các điều kiện tốt nhất cho lần thử nghiệm đó.

Trên đây là nội dung câu trả lời của Ban biên tập về quyền của người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám chữa bệnh. Để hiểu rõ và chi tiết hơn về vấn đề này bạn có thể tìm đọc và tham khảo thêm tại Thông tư 55/2015/TT-BYT.

Trân trọng!