Chỉ tiêu, quy mô khảo nghiệm chế phẩm sinh học để chẩn đoán

Chỉ tiêu, quy mô khảo nghiệm chế phẩm sinh học để chẩn đoán được quy định tại Điều 17 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành như sau:

1. Chỉ tiêu theo tiêu chuẩn cơ sở của nhà sản xuất công bố, bao gồm:

a) Độ nhạy phân tích;

b) Tính đặc hiệu.

2. Quy mô khảo nghiệm: Thực hiện trong phòng thí nghiệm, ít nhất 30 phản ứng cho mỗi loại sản phẩm.

Trên đây là tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật về chỉ tiêu, quy mô khảo nghiệm chế phẩm sinh học để chẩn đoán. Bạn nên tham khảo chi tiết Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành để nắm rõ quy định này. 

Trân trọng!