Thuốc biệt dược gốc là gì?
Thuốc biệt dược gốc được định nghĩa tại Khoản 1 Điều 2 Thông tư 11/2016/TT-BYT quy định đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thuốc biệt dược gốc là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở đã có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu quả.
Trên đây là nội dung tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật về khái niệm thuốc biệt dược gốc. Để hiểu rõ chi tiết hơn về điều này bạn nên tham khảo thêm tại Thông tư 11/2016/TT-BYT.
Trân trọng!