Quay lại Đến bài viết gốc

Phân loại trang thiết bị y tế dùng để tránh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro như thế nào?

Phân loại trang thiết bị y tế dùng để tránh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục (không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro) như thế nào? Chào ban tập Thư Ký Luật! Em sau khi tìm hiểu thì có một vài thắc mắc trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Các anh chị cho em hỏi: Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng để truyền hoặc bảo quản (không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro) như thế nào? Rất mong nhận được sự hỗ của quý anh chị!

Theo quy định hiện hành tại Thông tư 39/2016/TT-BYT thì việc phân loại trang thiết bị y tế dùng để tránh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục (không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro) như sau:

Trang thiết bị y tế dùng để tránh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục được xếp vào loại C.

Trường hợp trang thiết bị y tế dùng để tránh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục là trang thiết bị y tế xâm nhập sử dụng trong thời gian dài hoặc cấy ghép được xếp vào loại D.

Phân loại trang thiết bị y tế dùng để tránh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục (không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro) theo quy tắc 16 Phần II, Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email hotrophaply@thuvienphapluat.vn;

- Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;

- Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail hotrophaply@thuvienphapluat.vn;

0 lượt xem Lưu bài viết

Thông báo