Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập có chức năng chuyển đổi hóa - sinh không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro như thế nào?

Theo quy định hiện hành tại Thông tư 39/2016/TT-BYT thì hân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập có chức năng chuyển đổi hóa - sinh không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro như sau:

Các trang thiết bị y tế không xâm nhập được dùng để thay đổi thành phần hóa học hoặc sinh học của máu, dịch cơ thể hoặc các loại dịch khác để truyền vào cơ thể thuộc loại C. Trừ khi việc điều trị bao gồm lọc, ly tâm hoặc trao đổi khí hoặc nhiệt, trường hợp này thuộc loại B.

Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập có chức năng chuyển đổi hóa - sinh (không phải trang thiết bị chẩn đoán in vitro) theo quy tắc 3 Phần II, Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế.

Trân trọng!