Trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng

Trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các trách nhiệm gì? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập Thư Ký Luật! Thanh Hoa (hoa****@gmail.com)

Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều 93 Luật dược 2016 như sau:

- Chịu trách nhiệm về kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng;

- Chịu trách nhiệm về sự an toàn của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng và bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử thuốc trên lâm sàng nếu có rủi ro xảy ra do lỗi của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng theo quy định của pháp luật;

- Bảo đảm trung thực, khách quan trong thử thuốc trên lâm sàng;

- Độc lập về kinh tế, tổ chức nhân sự đối với tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng.

Trên đây là quy định về Trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Luật dược 2016.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào