Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc trong việc thu hồi thuốc

Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc trong việc thu hồi thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc có thuốc bị thu hồi trong việc thu hồi thuốc được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều này? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập Thư Ký Luật! Phương Nga (nga****@gmail.com)

Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc có thuốc bị thu hồi trong việc thu hồi thuốc được quy định tại khoản 1 Điều 64 Luật dược 2016 như sau:

- Ngừng kinh doanh thuốc bị thu hồi;

- Chủ trì, phối hợp với tổ chức, cá nhân có liên quan công bố thông tin về thuốc bị thu hồi và tổ chức thu hồi, tiếp nhận thuốc bị thu hồi;

- Xử lý thuốc bị thu hồi;

- Chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi, bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật;

- Báo cáo Bộ Y tế về việc thu hồi thuốc và kết quả thu hồi thuốc;

- Trường hợp thu hồi tự nguyện thì phải tạm ngừng kinh doanh thuốc bị thu hồi và báo cáo Bộ Y tế trước khi tiến hành việc thu hồi thuốc.

Trên đây là quy định về Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc trong việc thu hồi thuốc. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Luật dược 2016.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào